云享健康|规范使用医疗器械

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近年来,家庭购买使用医疗器械的需求越来越高,市场上医疗保健产品更是数不胜数,琳琅满目的产品中,怎样区分医疗器械和其它医疗保健产品,哪些医疗器械是我们需要的、适合我们家庭使用的,我们怎么使用这些医疗器械才能达到我们想要的使用效果?今晚(5月31日)21:38,《云享健康》请到了云南省医疗器械检验研究院马晓彬副院长,来和大家一起聊聊如何规范选购和使用适合家庭使用的医疗器械!

根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第736号)第八章附则第103条规定,医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或相关的物品,包括所需要的计算机软件。

医疗器械种类多、跨度大,涉及范畴广,从专业领域看,覆盖了目前的所有自然科学,如声、光、电、磁、热、物理、化学、生物等。从使用范围来看,小到棉签、纱布、压舌板、大到CT、X影像、磁共振等各类型诊断设备。

并不是所有我们可以放在家里的医疗器械都适合家用。医疗器械的使用还是需要根据它的作用机理、适用范围、使用方法、注意事项来进行选用。根据《医疗器械监督管理条例》国家对医疗器械按照低风险、中度风险和高风险程度实行三级分类管理,通常适合家庭使用的是一、二类的医疗器械。

根据《医疗器械分类目录》,医疗器械分为22个大类,品名举例有6000多种,按照大家生活习惯,可以简单分类为:

家用的治疗仪器:远红外线治疗仪、磁疗仪、理疗仪、中频治疗仪

家用的检测器械:血压计、血糖仪、电子体温表、听诊器

家用的康复器械:家用制氧机、矫形器、防褥疮床垫、颈椎腰椎牵引器

需要强调的是:家用的医疗器械必须有医疗器械产品注册证。

在选购医疗器械时要注意:

1、要在医生指导下购买。要认真阅读产品说明书,在医生的建议和自身情况选择产品。

2、要学会查看产品证照。所有医疗器械、包括进口医疗器械,都必须取得医疗器械注册或备案证后方可上市销售,在产品包装、说明书上必须印有生产企业的生产许可(备案)证号,产品注册(备案)证号。消费者也可登录国家药品监督管理局网站查阅证书号真伪。没有相关证号和信息的,要么是假冒产品,要么不属于医疗器械。

3、要学会查看产品分类。在看产品注册证第*****号,第字的第一个数字就是其分类。原则上第三类不宜自行购买作为家用。

4、要看经营者有没有资质。消费者要到正规的药店和医疗器械经营企业购买,购买时要查看商家是否具有医疗器械经营许可证(医疗器械经营备案凭证),营业执照等合法资质,售后服务是否有保障。

5、不要轻信推销人员的宣传。医疗器械注册审批,其适用范围是经过监管部门严格认证的,所以消费者一定要看产品说明书。特别要注意一些商家推销时扩大疗效,虚假宣传。

6、缴费后别忘了索取发票。正式发票是购买凭证,是产品保修、治疗投诉维权关键材料。

节目中,专家还向大家讲解了一些家庭常用的医疗器械如:血糖仪、血压计、隐形眼镜(美瞳)、理疗仪、颈椎牵引器如何规范使用,注意事项等等。严格按照说明书和医嘱正确使用医疗器械,为我们的健康保驾护航,做自己健康的第一责任人!

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