中关村:下属公司北京华素盐酸纳洛酮注射液通过一致性评价

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中关村公告,近日,公司下属公司北京华素制药股份有限公司(简称“北京华素”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,北京华素生产的“盐酸纳洛酮注射液”(规格:1ml:0.4mg、1ml:1mg、2ml:2mg)通过了仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸纳洛酮注射液为阿片类受体拮抗药,临床用于阿片类药物复合麻醉药术后,拮抗该类药物所致的呼吸抑制,促使患者苏醒等。

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